Gestalten Sie Ihr QMS mit Jan Meiß
Nutzen Sie unsere Expertise im Bereich Beratung, Training und Auditierung in der Medizintechnik. Wir stehen Ihnen zur Seite!
Unsere Leistungen:
- Ausbildung
Professionelle Unterstützung durch maßgeschneiderte Schulungen für genau Ihren Anwendungsfall und Ihr Unternehmen!
Ich bin spezialisiert auf:
- Risikomanagement nach ISO 14971 in der Medizintechnik
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 in der Medizintechnik
- Regulatorische Anforderungen aus (EU) 2017/745 MDR oder MDSAP
- Einführung in Interne Audits / Lieferantenaudits
- Auditierung und Zertifizierung
Ich arbeite als erfahrener externer Auditor für mehrere führende Benannte Stellen (Notified Bodies) und Zertifizierer. Dabei nehme ich Ihr QMS und Ihre Technische Dokumentation unter die Lupe.
Alternativ unterstütze ich Sie gerne bei Mock-Audits, Internen Audits und Lieferantenaudits.
Für optimale Vorbereitung auf interne und externe Prüfungen bin ich gerne Ihr Sparringpartner:
- Unterstützung beim Prozessdesign
- Formloses Feedback zu Ihrem QMS
- Entwicklung einer Zulassungsstrategie
- Aufbau und Weiterentwicklung Ihres QMS
- Beratung
Kontakt aufnehmen
Telefon: +4915168441515
E-Mail: jan.meiss@gmx.net
Adresse: Dölzschener Str. 1, 01159 Dresden, Deutschland